Formulation Container, установка для приготовления фармацевтических смесей

Артикул: Formulation Container

Заказать

Техническая спецификация:

Описание

Formulation Container - фармацевтическая емкость Centec для гигиенических процессов приготовления рецептур. Оборудование предназначено для точного приготовления, однородного смешивания и передачи жидких или полужидких фармацевтических составов в производственные линии.

Емкость изготавливается из нержавеющей стали AISI 316L. Все поверхности, контактирующие со средой, подвергаются электрополировке. Такое исполнение рассчитано на процессы с минимизированными застойными зонами и повышенными требованиями к гигиеничности.

В зависимости от исполнения могут быть интегрированы элементы температурного контроля.

Применение

Formulation Container используется для контролируемого приготовления и передачи фармацевтических составов в производственные линии, включая:

инъекционные растворы
инфузионные растворы
сиропы
другие жидкие лекарственные формы

Ключевые технические особенности

Гигиеническое исполнение: конструкция совместима с CIP/SIP и рассчитана на минимизацию застойных зон.
Материал: AISI 316L, материалы 1.4404 / 1.4435, с электрополированной поверхностью.
Однородное смешивание: оптимизированные системы перемешивания или вибросмешивания обеспечивают гомогенное смешивание даже при очень низком уровне заполнения.
Гибкие системы перемешивания: магнитные мешалки, вибромиксеры или поршневые мешалки в зависимости от исполнения.
Асептические присоединения: Tri-Clamp или GMP-фланцы.
CIP-мойка: встроенная моющая головка CIP.
Автоматизация: возможна интеграция блока управления, рецептурного модуля и inline-датчиков в зависимости от проекта.
Модульная конструкция: оборудование может быть интегрировано в существующие системы.
Квалификация: доступен полный комплект документов, включая сертификаты на материалы, сертификаты сварки и протоколы испытаний.

Документация и квалификация

Для фармацевтического применения предоставляется полный комплект документации для квалификации DQ/IQ/OQ. Документация может быть подготовлена по внутренним протоколам Centec или в соответствии с требованиями документации заказчика.

Опции

CIP/SIP-совместимое исполнение
автоматизированное дозирование
рецептурное управление
тензодатчики
inline-датчики pH и проводимости

Характеристики

Параметр	Значение
Модель	Formulation Container
Тип оборудования	Фармацевтическая емкость для приготовления смесей
Назначение	Приготовление, гомогенное смешивание и передача жидких или полужидких фармацевтических составов
Область применения	Фармацевтическое производство
Типовые продукты	Инъекционные растворы, инфузионные растворы, сиропы, другие жидкие лекарственные формы
Объем	100-15 000 л, исполнение под требования заказчика
Материал	AISI 316L, материал 1.4404 / 1.4435
Обработка поверхности	Электрополировка поверхностей, контактирующих со средой
Шероховатость поверхности	Ra ≤0,8 мкм или меньше, электрополированная поверхность
Рабочее давление	От вакуума до +5 бар, в зависимости от модели
Гигиеническое исполнение	Да, с минимизированными застойными зонами
CIP/SIP-совместимость	Да, в зависимости от проектного исполнения
Встроенная CIP-оснастка	Моющая головка CIP
Внутреннее оснащение	Мешалка; опционально рубашка нагрева/охлаждения; опорожнение с технологией минимизации застойных зон
Системы перемешивания	Магнитные мешалки, вибромиксеры или поршневые мешалки, в зависимости от исполнения
Смешивание при низком заполнении	Поддерживается за счет оптимизированных систем перемешивания или вибросмешивания
Температурный контроль	Опциональная рубашка нагрева/охлаждения, в зависимости от исполнения
Асептические присоединения	Tri-Clamp или GMP-фланцы
Автоматизация	Опционально: блок управления, рецептурный модуль, inline-датчики
Модульная конструкция	Для интеграции в существующие системы
Документация для квалификации	DQ/IQ/OQ по внутренним протоколам или требованиям заказчика
Квалификационные документы	Сертификаты на материалы, сертификаты сварки, протоколы испытаний
Опции	CIP/SIP-совместимое исполнение, автоматизированное дозирование, рецептурное управление, тензодатчики, inline-датчики pH и электропроводности