PW Generator, система получения очищенной воды для фармацевтики

PW Generator от Centec - это модульная система для производства фармацевтической воды (Pure Water). Концепция установки предусматривает обработку исходной или питьевой воды с последовательным прохождением стадий предварительной подготовки и обессоливания до достижения требуемого уровня чистоты по фармацевтическим стандартам.

Гигиеническая трубная обвязка, возможность полного дренирования, CIP-мойка системы, включая отдельные модули обессоливания, а также комплексная автоматизация поддерживают эксплуатацию в соответствии с требованиями GMP.

Применение

PW Generator используется для получения фармацевтической очищенной воды PW в соответствии с требованиями:

• European Pharmacopoeia (Ph. Eur.);
• United States Pharmacopeia (USP).

Система применяется на промышленных фармацевтических и биотехнологических предприятиях для обеспечения очищенной водой процессов:

• мойка;
• CIP/SIP;
• приготовление рецептур;
• последующие технологические операции.

Конструкция системы: от исходной воды до PW

Конфигурация PW Generator подбирается с учетом качества исходной воды, требуемой производительности и требований проекта. Система может включать стадии предварительной подготовки, обессоливания, снижения электропроводности и дегазации.

Предварительная подготовка воды

В зависимости от качества воды и исполнения системы предварительная подготовка может включать:

• умягчение;
• фильтрацию через активированный уголь;
• фильтрацию частиц;
• опциональное УФ-обеззараживание.

Обессоливание, снижение электропроводности и дегазация

Для снижения электропроводности и удаления неконденсируемых газов, в зависимости от исполнения системы, применяются следующие технологические узлы:

• одноступенчатый или двухступенчатый обратный осмос;
• система дегазации;
• электродеионизация EDI;
• ультрафильтрация UF.

Асептическое исполнение и эксплуатационная безопасность

Трубная обвязка разрабатывается таким образом, чтобы предотвращать микробиологический рост внутри системы. Конструкция поддерживает дренируемость, CIP-мойку всей системы и отдельных модулей обессоливания.

В зависимости от требований проекта доступно качество поверхности < 0,8 мкм; при необходимости возможна более низкая шероховатость поверхности.

Для безопасного контролируемого производства, PW система предусматривает большое количество точек отбора проб.

Автоматизация и GMP-целостность

Система автоматизации контролирует критические параметры и поддерживает целостность процесса в рамках GMP. Контролируемые параметры включают:

• электропроводность;
• TOC;
• температуру;
• давление.

В зависимости от исполнения система может оснащаться интегрированной сенсорикой для измерения электропроводности, TOC и онлайн-контроля микроорганизмов.

Особенности

• Гигиеническое CIP/SIP-совместимое исполнение по требованиям GMP.
• Производительность PW проектируется в заданном диапазоне приемки.
• Исполнение из AISI 316L с электрополировкой.
• Сварные швы по DIN / ASME BPE.
• Проектирование с учетом FDA, EMA, cGMP и GAMP.
• Автоматизация на базе Siemens или Rockwell PLC с возможностью удаленного доступа.
• Интегрированная сенсорика для электропроводности, TOC и онлайн-измерения микроорганизмов.
• Модульное skid-исполнение для простого монтажа и будущего расширения.

Технологическая ценность

PW Generator обеспечивает стабильно высокое качество очищенной воды по фармацевтическим стандартам при минимальных эксплуатационных затратах и полной поддержке GMP-совместимого процесса.

Опции

• CIP/SIP-совместимое исполнение.
• Автоматизация Siemens / Rockwell PLC.
• Удаленный доступ.
• Онлайн-измерение TOC, электропроводности и микроорганизмов.

Модульная конструкция и расширения

PW Generator может рассматриваться совместно с другими решениями Centec для фармацевтической водоподготовки и распределения сред, включая Loop return, Loop distribution station, CIP-Anlage Pharma и Destill WFI.